Veiliger Alzheimer-middel toont weinig bijwerkingen
Bestaande Alzheimer-medicijnen die amyloïd uit de hersenen verwijderen, veroorzaken bij een deel van de patiënten hersenbloedinkjes of hersenvochtophoping. Een nieuw middel in een vroege klinische studie liet dit nauwelijks zien. Of het ook werkt, is nog niet bekend.
Amyloïd is een eiwit dat zich bij Alzheimer-patiënten ophoopt in de hersenen tot plaques. Medicijnen die deze plaques aanpakken, bestaan inmiddels en zijn in de VS goedgekeurd. Maar ze brengen een serieus risico met zich mee: een bijwerking die ARIA (amyloïd-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen) heet. ARIA heeft twee vormen: hersenbloedinkjes (ARIA-H) en hersenvochtophoping (ARIA-E, de ernstiger variant).
Wat zegt het interim-onderzoek?
ProMIS Neurosciences voert een klinische studie uit met een amyloïd-gericht middel. Een tussentijdse analyse van gecombineerde veiligheidsgegevens van patiënten die het middel kregen én patiënten die een placebo ontvingen, liet een totaal ARIA-percentage van 4,4% zien. Alle gevallen waren mild en gaven geen klachten. Geen enkele patiënt had ARIA-E. De onderzoekers meldden deze tussentijdse veiligheidsresultaten.
Ter vergelijking: bij goedgekeurde middelen als lecanemab en donanemab ligt het ARIA-percentage aanzienlijk hoger. ARIA-E treedt bij die middelen op bij een deel van de patiënten en kan in zeldzame gevallen ernstig zijn.
Wat weten we nog niet?
Belangrijk voorbehoud: de analyse was ‘geblindeerd’, wat betekent dat patiënten die het middel kregen nog niet waren gescheiden van patiënten die een placebo kregen. Het is dus nog onduidelijk hoe hoog het ARIA-percentage specifiek bij de behandelde groep is. En of het middel ook daadwerkelijk amyloïd verwijdert en cognitief voordeel biedt, is uit deze tussenanalyse niet op te maken.
De resultaten zijn veelbelovend op het gebied van veiligheid, maar moeten met terughoudendheid worden geïnterpreteerd. Vroege veiligheidsdata zeggen weinig over werkzaamheid. Het is voor de longevity-gemeenschap interessant om te volgen of een veiliger amyloïd-aanpak inderdaad haalbaar is, maar een klinisch bewezen doorbraak is dit nog niet.
Wil je zelf meer onderzoek doen?
Zoek bijvoorbeeld op:
- amyloïd-gerelateerde beeldvormingsafwijkingen ARIA klinisch
- anti-amyloïd therapie Alzheimer bijwerkingen
- geblindeerde tussentijdse veiligheidsanalyse